二、我國化妝品監(jiān)管法律體系存在的問題
首先，缺乏專門立法?；瘖y品關(guān)系到人體健康，具有風險性，是特殊產(chǎn)品，因此，對其監(jiān)管立法也應(yīng)要求有較高的專業(yè)性。但截至目前，我國還沒有出臺一部專門規(guī)范化妝品監(jiān)督管理的法律，而是與普通產(chǎn)品一樣受《產(chǎn)品質(zhì)量法》的調(diào)整。專業(yè)性較強的法規(guī)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》至今實施已有20余年了，雖然是行政法規(guī)，但卻是以衛(wèi)生部令的形式頒布，與《立法法》關(guān)于行政法規(guī)的要求不相適應(yīng)?！痘瘖y品衛(wèi)生監(jiān)督條例》的內(nèi)容總共只有三十五條，其中關(guān)于化妝品概念的規(guī)定過于籠統(tǒng)，化妝品風險監(jiān)測與評估、安全事故處置、廣告監(jiān)管、不合格化妝品召回等許多重要制度都沒有涉及，或散落于其他規(guī)章或規(guī)范性文件中，對化妝品違法行為的責任追究力度太輕，起不到應(yīng)有的震懾作用。
其次，監(jiān)管職能交叉。我國目前施行的是化妝品衛(wèi)生監(jiān)督與化妝品質(zhì)量監(jiān)督并行的監(jiān)管體制?；瘖y品質(zhì)量監(jiān)管由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督、出入境檢驗檢疫和工商行政管理部門負責，化妝品衛(wèi)生監(jiān)管先后由衛(wèi)生部門和食品藥品監(jiān)管部門負責。一個生產(chǎn)化妝品的企業(yè)要同時獲得化妝品衛(wèi)生監(jiān)督部門的《化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證》和質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的《生產(chǎn)許可證》，生產(chǎn)特殊用途的化妝品還需要取得化妝品衛(wèi)生監(jiān)督部門的批準文號?；瘖y品的標準既有衛(wèi)生標準，還有質(zhì)量標準。這種監(jiān)管體制既造成了監(jiān)管資源、檢驗資源的重復利用和浪費，也給化妝品生產(chǎn)企業(yè)帶來了諸多不便。
三、建立健全我國化妝品監(jiān)管法規(guī)體系的建議
首先，將“化妝品衛(wèi)生”與“化妝品質(zhì)量”統(tǒng)一為“化妝品安全”，為化妝品監(jiān)管立法指明方向。這里有必要說明一下“安全”、“衛(wèi)生”、“質(zhì)量”三個概念的聯(lián)系與區(qū)別。國家標準(GB/T
28001)對“安全”給出的定義是“免除了不可接受的損害風險的狀態(tài)”。“衛(wèi)生”通常是指
“干凈、未被細菌污染,不使人致病。”世界衛(wèi)生組織中的“衛(wèi)生”英文表述為“health”，翻譯為中文也可作“健康”之意。根據(jù)國際標準化組織所制定的ISO8402－1994《質(zhì)量術(shù)語》標準，“質(zhì)量是反映實體滿足明確或隱含需要能力的特征和特征的總和。”由此可見，“化妝品安全”、“化妝品衛(wèi)生”、“化妝品質(zhì)量”三個概念的內(nèi)涵基本接近，“衛(wèi)生”和“質(zhì)量”兩個概念分別來源于衛(wèi)生學科和質(zhì)量學科，只是在涉及到健康產(chǎn)品時，兩種學科才相互交融在一起。“化妝品安全”是一個綜合概念、社會概念和政治概念，從化妝品過程安全、結(jié)果安全的角度來看，“化妝品衛(wèi)生”與“化妝品質(zhì)量”都側(cè)重于過程安全，不如“化妝品安全”這一概念全面。從人類對化妝品要求的角度來看，“化妝品安全”的概念應(yīng)該涵蓋并高于“化妝品衛(wèi)生”與“化妝品質(zhì)量”的概念，將“化妝品質(zhì)量”和“化妝品衛(wèi)生”都統(tǒng)一上升為“化妝品安全”，使之成為法律概念，為以后的化妝品監(jiān)管立法指明方向。
其次，完善化妝品安全監(jiān)管法律制度?；瘖y品與藥品、食品等產(chǎn)品同屬于健康產(chǎn)品，具有很多共性。因此，完善化妝品安全監(jiān)管法律制度可以從借鑒《食品安全法》、《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)入手，并將化妝品監(jiān)管的一些重要制度與規(guī)范性文件上升到法律法規(guī)的層面上，使之系統(tǒng)化、科學化。筆者認為，當前需完善的化妝品安全監(jiān)管法律制度主要有以下十個方面：
一是化妝品安全責任體系制度。建立和完善化妝品安全政府負總責，監(jiān)管部門各負其責，化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營者是第一責任人的責任體系。建立健全化妝品安全監(jiān)管責任追究體系，加大對政府和化妝品監(jiān)管部門瀆職失職行為的行政處分力度和對化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營者違法行為的懲戒力度。
二是化妝品許可制度。既要簡化行政審批，統(tǒng)一并嚴格化妝品生產(chǎn)許可制度，又要完善普通化妝品備案制度，加強對特殊用途的化妝品標簽說明書、使用新原料、新包裝材料的審批監(jiān)管，建立化妝品禁用物質(zhì)目錄，從制度上杜絕非法添加或濫用非化妝品用物質(zhì)的現(xiàn)象。
三是化妝品風險監(jiān)測與評估制度（化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告制度、上市特殊用途化妝品安全再評價制度）。制定和實施化妝品風險監(jiān)測計劃，對化妝品的有害因素進行監(jiān)測，建立和完善化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告制度。建立化妝品安全風險評估制度，對化妝品及其原料中生物性、化學性和物理性危害進行風險評估，對上市特殊用途化妝品安全進行再評價。
四是化妝品標準制度。重新科學界定化妝品的概念，統(tǒng)一化妝品標準，建立化妝品安全國家標準，完善化妝品標準內(nèi)容。
