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化妝品監(jiān)管執(zhí)法初探

2010-06-13發(fā)布     轉(zhuǎn)載自:中國(guó)化妝品網(wǎng)     上傳用戶(hù):一角
  五是不合格化妝品召回制度。國(guó)家應(yīng)建立化妝品召回制度,要求化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)者發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的化妝品不符合化妝品安全標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng),召回已經(jīng)上市銷(xiāo)售的化妝品,通知相關(guān)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者,并記錄召回和通知情況?;瘖y品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)對(duì)召回的化妝品采取補(bǔ)救、無(wú)害化處理、銷(xiāo)毀等措施,并將化妝品召回和處理情況向有關(guān)監(jiān)督部門(mén)報(bào)告。

  六是化妝品安全事故應(yīng)急處置制度。政府應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定以及本地區(qū)的實(shí)際情況,制定本行政區(qū)域的化妝品安全事故應(yīng)急預(yù)案?;瘖y品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定化妝品安全事故處置方案,定期檢查本企業(yè)各項(xiàng)化妝品安全防范措施的落實(shí)情況,及時(shí)消除化妝品安全事故隱患。

  七是化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證制度。嚴(yán)格要求生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照化妝品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng),提高化妝品安全管理水平。對(duì)通過(guò)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè),認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法實(shí)施跟蹤調(diào)查。

  八是化妝品廣告監(jiān)管制度。建立化妝品廣告批準(zhǔn)文號(hào)和異地備案制度,授權(quán)化妝品監(jiān)管部門(mén)對(duì)有嚴(yán)重違法廣告情形的化妝品可以采取行政強(qiáng)制措施,暫停該化妝品在轄區(qū)內(nèi)的銷(xiāo)售,同時(shí)責(zé)令違法發(fā)布化妝品廣告的企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)的媒體發(fā)布更正啟事。此外,還應(yīng)明確廣告主、廣告發(fā)布者、經(jīng)營(yíng)者和產(chǎn)品代言人對(duì)化妝品民事?lián)p害賠償承擔(dān)連帶責(zé)任。

  九是化妝品檢驗(yàn)制度。建立和完善化妝品檢驗(yàn)資格確認(rèn)、檢驗(yàn)人負(fù)責(zé)、檢驗(yàn)買(mǎi)樣、免費(fèi)檢驗(yàn)和委托檢驗(yàn)等相關(guān)制度與要求。

  十是化妝品民事賠償制度。明確規(guī)定因化妝品造成人身、財(cái)產(chǎn)或者其他損害的,化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)者應(yīng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任;對(duì)于生產(chǎn)不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的化妝品或者銷(xiāo)售明知是不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的化妝品,消費(fèi)者除要求賠償損失外,還可以向生產(chǎn)者或者銷(xiāo)售者要求支付懲罰性賠償金;同時(shí)明確民事賠償優(yōu)先于行政處罰和刑事處罰。

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  國(guó)外化妝品監(jiān)管法規(guī)一覽


  歐盟歐盟現(xiàn)行的化妝品法規(guī)——《化妝品規(guī)程》頒布于1976年,已經(jīng)進(jìn)行了7次修訂。該規(guī)程是在歐盟各成員國(guó)協(xié)調(diào)的基礎(chǔ)上產(chǎn)生的,它不代替各國(guó)的法規(guī)。成員國(guó)政府依據(jù)各自的具體情況建立自己的實(shí)施體系,負(fù)責(zé)規(guī)程的具體實(shí)施。近年來(lái),由歐洲會(huì)同美國(guó)首先提出的化妝品法規(guī)國(guó)際一體化問(wèn)題,在全球范圍內(nèi)日益受到化妝品相關(guān)各界的關(guān)注。從化妝品法規(guī)和基本的管理措施來(lái)看,除歐盟國(guó)家外,一些拉美國(guó)家和東南亞的一些國(guó)家,以及英聯(lián)邦國(guó)家等也采用了類(lèi)似歐盟的管理模式,其主要特點(diǎn)是:化妝品定義范圍廣,該《規(guī)程》沒(méi)有劃分普通和功能性產(chǎn)品,均采用化妝品的一般管理原則和方式來(lái)管理;管理模式上以企業(yè)自律為主,產(chǎn)品安全不是政府監(jiān)管部門(mén)的責(zé)任,企業(yè)是責(zé)任人;產(chǎn)品備案制度完善,使政府監(jiān)管部門(mén)可以隨時(shí)掌握企業(yè)必要信息;無(wú)上市前的審批許可,政府監(jiān)管的重點(diǎn)環(huán)節(jié)放在產(chǎn)品上市后的監(jiān)督。


  美國(guó)美國(guó)對(duì)化妝品的管理比較健全,化妝品管理已納入到美國(guó)食品藥品局(FDA)的管理范疇。FDA由美國(guó)國(guó)會(huì)授權(quán),確保化妝品的檢驗(yàn)、上市和進(jìn)出口,成為美國(guó)專(zhuān)門(mén)從事化妝品(包括食品與藥品)管理的最高執(zhí)法機(jī)關(guān),并依據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》(FDCA),《商品包裝和標(biāo)簽法》(FPLA)對(duì)化妝品標(biāo)簽、進(jìn)出口和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了嚴(yán)格的規(guī)定。

  美國(guó)化妝品監(jiān)管建立在企業(yè)自律基礎(chǔ)上,沒(méi)有針對(duì)化妝品的事前注冊(cè)許可程序,政府部門(mén)不對(duì)化妝品的安全性、有效性和標(biāo)簽進(jìn)行審批。化妝品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)產(chǎn)品安全性、成分和產(chǎn)品是否符合相關(guān)法律法規(guī)負(fù)有完全的責(zé)任。所有化妝品,包括從美國(guó)以外進(jìn)口的,都以上述相同方式加以管理。只要化妝品符合所有適用的美國(guó)法規(guī),就可以合法銷(xiāo)售。
 

  日本日本對(duì)化妝品和醫(yī)藥部外品監(jiān)管的主要法律依據(jù)是《藥事法》,監(jiān)管主體單位是日本厚生勞動(dòng)省。2001年之前,日本對(duì)化妝品和醫(yī)藥部外品都實(shí)行審批制,2001年日本《藥事法》進(jìn)行了修訂,自2001年4月1日起取消了對(duì)化妝品的審批。

  日本對(duì)化妝品不實(shí)行審批制,企業(yè)按照政府的有關(guān)規(guī)定自行規(guī)范自己的生產(chǎn)行為,企業(yè)對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性負(fù)全部責(zé)任。但企業(yè)在生產(chǎn)任何新產(chǎn)品之前,必須向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部門(mén)備案(僅備案產(chǎn)品名稱(chēng)),進(jìn)口商進(jìn)口新化妝品則要求進(jìn)口商向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部門(mén)備案,企業(yè)對(duì)產(chǎn)品安全性負(fù)全部責(zé)任。對(duì)于化妝品生產(chǎn)所使用的原料,厚生勞動(dòng)省將其分為兩類(lèi)來(lái)管理,第一類(lèi)原料是“化妝品使用的防腐劑、紫外線(xiàn)吸收劑和焦油色素”,另一類(lèi)是“除防腐劑、紫外線(xiàn)吸收劑和焦油色素之外的其他化妝品原料”。對(duì)于第一類(lèi)原料,厚生勞動(dòng)省發(fā)布“許可原料名單”,企業(yè)生產(chǎn)化妝品要使用此類(lèi)原料時(shí)只能使用名單之內(nèi)的原料,使用名單之外的原料必須經(jīng)過(guò)審批。對(duì)于第二類(lèi)原料,厚生勞動(dòng)省發(fā)布“化妝品禁止使用成分和限制使用成分名單”,企業(yè)生產(chǎn)化妝品不得使用禁用物質(zhì),選用限用物質(zhì)必須符合限用標(biāo)準(zhǔn)(包括濃度、用途、規(guī)格等),此名單之外的原料企業(yè)可任意使用,但對(duì)其安全性負(fù)責(zé)。


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