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化妝品監(jiān)管執(zhí)法初探

2010-06-13發(fā)布     轉載自:中國化妝品網     上傳用戶:一角
  五是不合格化妝品召回制度。國家應建立化妝品召回制度,要求化妝品生產、經營者發(fā)現其生產、經營的化妝品不符合化妝品安全標準,應當立即停止生產經營,召回已經上市銷售的化妝品,通知相關生產、經營者和消費者,并記錄召回和通知情況?;瘖y品生產者應當對召回的化妝品采取補救、無害化處理、銷毀等措施,并將化妝品召回和處理情況向有關監(jiān)督部門報告。

  六是化妝品安全事故應急處置制度。政府應當根據有關法律、法規(guī)的規(guī)定以及本地區(qū)的實際情況,制定本行政區(qū)域的化妝品安全事故應急預案?;瘖y品生產、經營企業(yè)應當制定化妝品安全事故處置方案,定期檢查本企業(yè)各項化妝品安全防范措施的落實情況,及時消除化妝品安全事故隱患。

  七是化妝品生產、經營質量管理規(guī)范認證制度。嚴格要求生產、經營企業(yè)按照化妝品生產或經營質量管理規(guī)范進行生產、經營,提高化妝品安全管理水平。對通過生產、經營質量管理規(guī)范認證的化妝品生產經營企業(yè),認證機構應當依法實施跟蹤調查。

  八是化妝品廣告監(jiān)管制度。建立化妝品廣告批準文號和異地備案制度,授權化妝品監(jiān)管部門對有嚴重違法廣告情形的化妝品可以采取行政強制措施,暫停該化妝品在轄區(qū)內的銷售,同時責令違法發(fā)布化妝品廣告的企業(yè)在當地相應的媒體發(fā)布更正啟事。此外,還應明確廣告主、廣告發(fā)布者、經營者和產品代言人對化妝品民事損害賠償承擔連帶責任。

  九是化妝品檢驗制度。建立和完善化妝品檢驗資格確認、檢驗人負責、檢驗買樣、免費檢驗和委托檢驗等相關制度與要求。

  十是化妝品民事賠償制度。明確規(guī)定因化妝品造成人身、財產或者其他損害的,化妝品生產、經營者應依法承擔賠償責任;對于生產不符合安全標準的化妝品或者銷售明知是不符合安全標準的化妝品,消費者除要求賠償損失外,還可以向生產者或者銷售者要求支付懲罰性賠償金;同時明確民事賠償優(yōu)先于行政處罰和刑事處罰。

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  國外化妝品監(jiān)管法規(guī)一覽


  歐盟歐盟現行的化妝品法規(guī)——《化妝品規(guī)程》頒布于1976年,已經進行了7次修訂。該規(guī)程是在歐盟各成員國協調的基礎上產生的,它不代替各國的法規(guī)。成員國政府依據各自的具體情況建立自己的實施體系,負責規(guī)程的具體實施。近年來,由歐洲會同美國首先提出的化妝品法規(guī)國際一體化問題,在全球范圍內日益受到化妝品相關各界的關注。從化妝品法規(guī)和基本的管理措施來看,除歐盟國家外,一些拉美國家和東南亞的一些國家,以及英聯邦國家等也采用了類似歐盟的管理模式,其主要特點是:化妝品定義范圍廣,該《規(guī)程》沒有劃分普通和功能性產品,均采用化妝品的一般管理原則和方式來管理;管理模式上以企業(yè)自律為主,產品安全不是政府監(jiān)管部門的責任,企業(yè)是責任人;產品備案制度完善,使政府監(jiān)管部門可以隨時掌握企業(yè)必要信息;無上市前的審批許可,政府監(jiān)管的重點環(huán)節(jié)放在產品上市后的監(jiān)督。


  美國美國對化妝品的管理比較健全,化妝品管理已納入到美國食品藥品局(FDA)的管理范疇。FDA由美國國會授權,確?;瘖y品的檢驗、上市和進出口,成為美國專門從事化妝品(包括食品與藥品)管理的最高執(zhí)法機關,并依據《聯邦食品、藥品和化妝品法》(FDCA),《商品包裝和標簽法》(FPLA)對化妝品標簽、進出口和檢驗標準進行了嚴格的規(guī)定。

  美國化妝品監(jiān)管建立在企業(yè)自律基礎上,沒有針對化妝品的事前注冊許可程序,政府部門不對化妝品的安全性、有效性和標簽進行審批?;瘖y品生產企業(yè)對產品安全性、成分和產品是否符合相關法律法規(guī)負有完全的責任。所有化妝品,包括從美國以外進口的,都以上述相同方式加以管理。只要化妝品符合所有適用的美國法規(guī),就可以合法銷售。
 

  日本日本對化妝品和醫(yī)藥部外品監(jiān)管的主要法律依據是《藥事法》,監(jiān)管主體單位是日本厚生勞動省。2001年之前,日本對化妝品和醫(yī)藥部外品都實行審批制,2001年日本《藥事法》進行了修訂,自2001年4月1日起取消了對化妝品的審批。

  日本對化妝品不實行審批制,企業(yè)按照政府的有關規(guī)定自行規(guī)范自己的生產行為,企業(yè)對產品的質量和安全性負全部責任。但企業(yè)在生產任何新產品之前,必須向當地衛(wèi)生部門備案(僅備案產品名稱),進口商進口新化妝品則要求進口商向當地衛(wèi)生部門備案,企業(yè)對產品安全性負全部責任。對于化妝品生產所使用的原料,厚生勞動省將其分為兩類來管理,第一類原料是“化妝品使用的防腐劑、紫外線吸收劑和焦油色素”,另一類是“除防腐劑、紫外線吸收劑和焦油色素之外的其他化妝品原料”。對于第一類原料,厚生勞動省發(fā)布“許可原料名單”,企業(yè)生產化妝品要使用此類原料時只能使用名單之內的原料,使用名單之外的原料必須經過審批。對于第二類原料,厚生勞動省發(fā)布“化妝品禁止使用成分和限制使用成分名單”,企業(yè)生產化妝品不得使用禁用物質,選用限用物質必須符合限用標準(包括濃度、用途、規(guī)格等),此名單之外的原料企業(yè)可任意使用,但對其安全性負責。


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